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分子篩制氧設(shè)備審批將收緊
2020-03-12 來源： 作者：佚名 閱讀：次
《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者從國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）了解到，為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)用氧監(jiān)管工作，SFDA將組織對(duì)各省、自治區(qū)、直轄市局醫(yī)用氧監(jiān)管工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。為此，SFDA近日發(fā)布了“關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用氧監(jiān)管工作的通知”，要求各地食品藥品監(jiān)管部門切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備使用監(jiān)管。按照SFDA的部署，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中供氧系統(tǒng)氧源的分子篩制氧設(shè)備將進(jìn)行專項(xiàng)檢查，對(duì)達(dá)不到器械標(biāo)準(zhǔn)的，要立即責(zé)令使用單位停止使用，并依法作出處理。該通知還要求嚴(yán)把醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備審批關(guān)，確保審批的產(chǎn)品符合法律法規(guī)的規(guī)定。
隨著醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備作為集中供氧系統(tǒng)氧源的比例不斷增加，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行制取氧氣這一尚游離于規(guī)范之外的情況，如今或?qū)谋O(jiān)管醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備這一縫隙初顯轉(zhuǎn)機(jī)。
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